Changzhou Jiayuan Chemical nahm an der 23. Weltausstellung für pharmazeutische Rohstoffe in China teil und erfuhr dabei ein tiefes Verständnis der neuesten Trends der Branche.

2025-06-25

24. Juni 2025, die dreitägige Die 23. Weltausstellung für pharmazeutische Inhaltsstoffe in China (CPHI China 2025) wurde eröffnet Im Shanghai New International Expo Center präsentierte Changzhou Jiayuan Chemical Co., Ltd. (im Folgenden „Jiayuan Chemical“) als führendes Unternehmen im Bereich pharmazeutischer Zwischenprodukte und Wirkstoffe (APIs) seine Kernprodukte wie 1,4-Butindiol, Hexafluorisopropanol, Zinksulfat-Heptahydrat und weitere Fluorchemikalien. Durch den Austausch mit globalen Partnern der Wertschöpfungskette und die intensive Teilnahme am Forum konnte sich das Unternehmen ein umfassendes Bild der aktuellen technologischen Innovationen, politischen Ausrichtungen und Marktdynamiken der Pharmaindustrie machen und so neue Impulse für die strategische Weiterentwicklung des Unternehmens gewinnen.

1. Der Prozess der globalen regulatorischen Koordinierung von Arzneimitteln beschleunigt sich, und die Einhaltung der Vorschriften ist zu einem zentralen Thema für die „Globalisierung“ geworden.

Jiayuan Chemical lernte von Frage-und-Antwort-Runde zur internationalen Arzneimittelpolitik Und der API Internationalization Salon, Die Qualitätsanforderungen an APIs in Europa, Amerika und den Schwellenländern werden ständig erhöht:

Stärkung der GMP-Konformität in Europa und den Vereinigten Staaten: FDA und EMA drängen die API-Hersteller zur Anwendung der „dynamischen Guten Herstellungspraxis“ (dGMP), die eine Echtzeit-Rückverfolgbarkeit der Daten während des gesamten Produktionsprozesses erfordert.

Vereinfachter Zugang zu Schwellenländern: Der Verband Südostasiatischer Nationen (ASEAN) plant, bis 2026 das Format der Arzneimittelregistrierungsdokumente in zehn Ländern zu vereinheitlichen, um regionale Handelshemmnisse abzubauen.

Unterstützung für Chinas innovative Medikamente auf dem Weg zum Weltmarkt: Das Internationale Registrierungsdienstzentrum der Nationalen Arzneimittelbehörde nahm zum ersten Mal an der Ausstellung teil und kündigte an, dass es spezielle Schulungen zu den ICH-Richtlinien (Q3D-Metallverunreinigungskontrolle usw.) für kleine und mittlere Unternehmen anbieten werde.

2. Biopharmazeutika und grüne Synthesetechnologien führen die Innovationswelle an.

Die Ausstellung konzentriert sich auf Biopharmazeutika und nachhaltige Prozesse. Jiayuan Chemical konzentriert sich auf folgende Bereiche:

Explosives Wachstum der Biopharmazeutika:

Die Nachfrage nach Rohstoffen für die Zell- und Gentherapie (CGT) steigt jährlich um 35 %, und Nukleinsäure-Zwischenprodukte (wie z. B. mCap-modifizierte Nukleoside) werden zu knappen Ressourcen.

Bei der Demonstration der Toxin-Linker-Technologie für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) verbesserte der von einem koreanischen Unternehmen entwickelte „spaltbare Linker“ die Wirkstoffausrichtung signifikant.

Umsetzung der Technologie der grünen Synthese:

Die erste öffentliche Demonstration einer enzymkatalysierten kontinuierlichen Durchflussreaktionsanlage, die den Energieverbrauch bei der API-Synthese um 40 % reduzieren kann;

Die neuen EU-Vorschriften verlangen, dass der CO2-Fußabdruck der API-Produktion bis 2030 um 50 % reduziert wird, und die katalytische Hydrierung hat sich zu einem technologischen Schwerpunkt entwickelt, um die Schwermetallreduktion zu ersetzen.

3. Der Aufstieg der Schwellenländer und die stark steigende Nachfrage nach kundenspezifischen Dienstleistungen

Durch die Zusammenarbeit mit Käufern in Indien, Brasilien und anderen Ländern stellte Jiayuan Chemical Folgendes fest:

Expansion des südostasiatischen Marktes: Die Expansionspläne für Generika in Indonesien und Thailand haben zu einem Anstieg der Importe von Antibiotika-Zwischenprodukten (wie z. B. 7-ACA) um 20 % geführt.

CDMO-Modell-Upgrade: Kleine und mittelständische Pharmaunternehmen bevorzugen in der Regel eine „maßgeschneiderte Komplettlösung für Forschung, Entwicklung und Produktion“ und verlangen von ihren Lieferanten, dass sie den gesamten Produktionszyklus abdecken – von Tests im Grammbereich bis hin zur Produktionssteigerung im Tonnenbereich.

Grenzüberschreitende Anwendung von Naturstoffextrakten: Der Einsatz von Pflanzenextrakten (wie z. B. Andrographolid) in antiviralen Medikamenten hat stark zugenommen, und koreanische Unternehmen haben ein neues Konzept für „Zubereitungen aus traditionellen chinesischen Arzneimitteln und chemischen Wirkstoffen“ vorgeschlagen.

Mit Blick auf die Zukunft wird Jiayuan Chemical weiterhin verstärkt in Forschung und Entwicklung investieren, Produktionsprozesse optimieren und die Reaktionsgeschwindigkeit und Flexibilität des Service verbessern. Ziel ist es, ein vertrauenswürdiger, langfristiger strategischer Partner globaler Pharmaunternehmen zu werden, gemeinsam innovative Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen und so einen Beitrag zur menschlichen Gesundheit zu leisten.